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    第四屆全國肌骨影像高峰論壇新技術專場—EOS全身骨骼三維建模成像系統臨床應用論壇

    2023-06-07 16:06

    第四屆全國肌骨影像高峰論壇于2023年4月9日在重慶圓滿落幕,此次論壇中復星醫藥美中互利深度參與,于4月8日舉辦新技術論壇之EOS全身骨骼三維建模成像系統臨床應用論壇。

     

    此次美中互利分論壇由中華醫學會放射學分會骨組副組長、北京積水潭醫院放射科主任科程曉光教授擔任大會主席,解放軍總醫院第四醫學中心放射科主任李天然教授擔任學術點評,西安市紅會醫院放射科主任湯永剛教授、廣州醫科大學附屬中醫醫院放射科主任柏瑞教授、西安市紅會醫院關節外科主任李輝教授、深圳市第二人民醫院脊柱健康中心陸昕海教授、EOS imaging亞太區負責人劉江龍博士五位講者分別進行了專題講座,從不同角度闡釋了EOS的這項新技術的臨床及科研價值。

     

    在有限的時長中,五位專家講者從臨床不同角度出發,分享了EOS這一先進性檢查手段的臨床應用價值與最新研究進展。同時,現場來賓踴躍參與討論,現場氣氛積極熱烈。

     

     

     

     

    開場致辭

     

    會議首先由大會主席中華醫學會放射學分會骨組副組長、北京積水潭醫院放射科主任科程曉光教授致開幕辭。程主任指出,積水潭醫院作為EOS國內最早的一批用戶,在多年的使用過程中深刻感受到了其巨大的臨床價值,同時程主任認為這一設備值得在國內大力推廣,也希望借助此次新技術論壇能讓更多的醫院以及臨床醫生對這一新技術有更進一步的了解。

     

     

    來自復星醫藥美中互利醫療的CEO李艷女士代表公司全體員工為會議做了歡迎致辭。她指出,美中互利醫療自1981年成立至今,在中國已經走過了41個年頭。在這期間也創造了很多個“第一”,希望未來可以多舉辦此類會議,為EOS的使用者和關注者提供一個學術交流的平臺。

     

     

     

    學術分享

     

     

    學術分享環節首先由西安市紅會醫院放射科主任湯永剛教授帶來題為《放射學測量之臨床應用與創新》的專題講座。西安紅會醫院在全球EOS裝機用戶中,設備利用率遙遙領先,積累了豐富的臨床經驗。湯教授從設備設計原理角度闡述了EOS的精準性,因此為精準醫療提供了有利的支撐和保障,為患者的診療方案的制定與術前評估提供了可靠的依據。

     

     

    隨后廣州醫科大學附屬中醫醫院放射科主任柏瑞教授帶來的題為EOS-只為骨科影像而生?》的專題講座。以生動詳實的病例,展示了EOS除了在脊柱、下肢、全身姿態評估外,在包括骨盆盆地康復治療、骨齡評估以及一站式體檢成像中都具有重要臨床價值,拓展了臨床應用的方向和領域。

     

     

    西安市紅會醫院關節外科主任李輝教授隨后帶來的講座題為《髖關節假體個性化安全區的確立》。從骨科的角度,肯定了EOS對于指導手術以及術前評估中所發揮的作用,EOS的應用,有利于科學精準的指導手術方案的制定,從而改善患者預后,提高其術后生活質量。

     

     

    深圳市第二人民醫院脊柱健康中心陸昕海教授所做的《醫學影像在AIS篩查中的應用》專題講座,而是從康復治療的角度講解了EOS及三維建模的臨床價值,并用全面生動的病例分析了EOS的在深圳市學生脊柱側彎校園篩查項目中的應用進展。

     

     

    第五位講者是來自EOS imaging亞太區負責人劉江龍博士的題為EOS肌骨影像解決方案的應用前景》,劉博士詳實、具體闡述了EOS各大解決方案的臨床價值以及國內外應用情況,進一步拓展了EOS在未來的應用方向。

     

     

    在五位專家講者精彩的主題演講后,與會嘉賓對EOS的臨床應用進行了更為深入的討論。正如點評專家李天然教授所說,EOS是非常值得期待的一個全身骨骼影像檢查新工具,希望通過不斷的交流溝通,逐步提升臨床以及放射科醫生對于該設備的認知,最終造福廣大骨科疾病患者。

     

     

    值得一提的是,近年來,隨著醫學影像技術的飛速發展,新的檢查手段日益涌現,EOS作為骨科影像新技術的代表在骨科疾病診斷、治療評估及預后的全過程中提供了一體化成像的新標準。

    F A Q
    制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊問題是否合法?

     

     

    很遺憾,除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題,否則這是不合法的且不合規的,進而,海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。

    進入中國大陸市場的首次注冊,需要多少注冊費?

     

     

    對于NMPA注冊費,進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元,第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外,還應考慮其他可能的費用,例如文件翻譯費、臨床試驗費等。

    醫療器械首次注冊的NMPA審查流程是多久?

     

     

    注冊材料經國家藥監局受理后,第二類醫療器械技術審評需要60個工作日,第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的,生產企業有義務在一年內提交,否則可能終止評審。

    具有CE或FDA證書的醫療器械能否進入特區(香港/澳門)和海南、大灣區等試點地區?

     

    有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區,在香港或澳門已上市的醫療器械,經當地政府批準,試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的,可進入試點地區。

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