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    首頁    Anatomage多點觸控虛擬解剖系統

    Anatomage多點觸控虛擬解剖系統

    Anatomage Table多點觸控虛擬解剖系統 (簡稱數字解剖臺) 具有真人大小的顯示屏、豐富的虛擬解剖教學資源、強大的圖像處理軟件,解決了解剖教學過程中大體標本資源不足質量不佳、結構遮擋等問題,同時降低采購、維護等成本,是一款出色的解剖教學工具,為解剖教學提供了新穎、高效、潔凈、安全的新模式。

     

    數據真實

    • 數據來源于真實的大體解剖,具有豐富的解剖教學資源
    • 逼真的可視化效果,生動再現完整的解剖結構有效提升教師的授課效果及學生的學習效率

    資源豐富

    • 4套大體解剖標本
    • 40個高清局部解剖案例
    • 1300個臨床病例
    • 總數據超過3000+

    操作多樣

    • 互動解剖
    • 血流模擬
    • 游走模式
    • 虛擬關節鏡

    應用廣泛

    • 可模擬解剖操作,演示操作過程,用于虛擬手術演示、虛擬尸檢研究等
    • 可導入CT、MR等臨床影像數據,用于臨床教學及演示
    • 可同時查看斷層影像及三維解剖結構,對比學習影像與大體解剖對應關系
    F A Q
    制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊問題是否合法?

     

     

    很遺憾,除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題,否則這是不合法的且不合規的,進而,海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。

    進入中國大陸市場的首次注冊,需要多少注冊費?

     

     

    對于NMPA注冊費,進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元,第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外,還應考慮其他可能的費用,例如文件翻譯費、臨床試驗費等。

    醫療器械首次注冊的NMPA審查流程是多久?

     

     

    注冊材料經國家藥監局受理后,第二類醫療器械技術審評需要60個工作日,第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的,生產企業有義務在一年內提交,否則可能終止評審。

    具有CE或FDA證書的醫療器械能否進入特區(香港/澳門)和海南、大灣區等試點地區?

     

    有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區,在香港或澳門已上市的醫療器械,經當地政府批準,試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的,可進入試點地區。

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